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子公司遼寧邁迪新冠肺炎診斷試劑盒項目通過省級專家組審核
發布時間:
2020-02-09 15:58
來源:
遼寧日報記者孫大衛報道:2月7日,由遼寧邁迪生物科技有限公司承擔的新型冠狀病毒診斷試劑盒研究項目通過省內專家評審。邁迪生物是具有IVD診斷試劑生產資質的企業,科研團隊成功開發出2019-nCoV核酸檢測試劑盒,在東北三省尚屬首家。
專家組一致認為,該產品在檢測步驟和反應過程方面具有先進性特點,對緩解省內疫情篩查壓力起到重要幫助。可謂是傳統產品的“升級版”。
遼寧邁迪總經理張劍俠表示,目前市面應用的檢測方式為分子診斷,普遍分為兩步進行,時間為兩個小時以上。邁迪成功開發出特殊一步法,無需樣本RNA提取和純化過程直接檢測,檢測時間縮短至90分鐘以內完成。大大提高準確性和縮短檢測時間,可為新冠肺炎患者盡早獲得治療良機,減少假陰性和假陽性、及實驗室的污染情況,減少檢測人員的感染風險,又能減少核酸提取過程中存在的不確定性,并提升了檢測效率。該技術處于國內領先地位。
省工業和信息化廳、省科技廳、省藥監局等相關部門為了幫助新產品研發上市,對相關審批流程特事特辦盡量壓縮,并幫助邁迪聯系原材料提供企業協作,為邁迪的研發和生產提供物資保障。據悉,如今該產品已進入臨床應用驗證階段,不久后首批試劑盒即將問世,其產量能力足以保障省內乃至其他省份的需求。(雙鷺藥業系遼寧邁迪科技有限公司第一大股東,持股48.57%)
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