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我公司依帕司他片獲批上市
發(fā)布時間：
2024-08-08 21:13
來源：
近日，我公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的依帕司他片(商品名:依點®)(50mg)《藥品注冊證書》。
依帕司他片主要用于治療糖尿病性神經(jīng)病變，是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，通過抑制神經(jīng)內(nèi)山梨醇的積蓄，達到改善糖尿病末梢神經(jīng)障礙的并發(fā)自覺癥狀和神經(jīng)功能異常的功效。
依帕司他片原研企業(yè)為日本小野藥品工業(yè)株式會社，于 1992 年首次在日本上市銷售。 截止到目前該產(chǎn)品國內(nèi)通過一致性評價的企業(yè)已達八家(不含公司本次獲批產(chǎn)品)。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2023 年依帕司他片在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過 12 億元。本次公司產(chǎn)品獲批視同通過一致性評價。目前該產(chǎn)品尚未列入國家集采目錄。
依帕司他片的獲批將進一步豐富我公司糖尿病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備。
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