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我公司依替巴肽注射液獲批上市
發布時間：
2024-10-28 09:26
來源：
我公司于近日收到國家藥監局核準簽發的依替巴肽注射液(商品名：依文?) (10ml:20mg)《藥品注冊證書》。
依替巴肽系特異性的血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受體拮抗劑，通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉因血栓形成而導致的缺血狀態。臨床上主要用于急性冠狀動脈綜合征患者的介入術后抗血栓治療，還可應用于非動脈粥樣硬化性血管病、血栓形成等情況的治療。
該產品為國家醫保乙類品種，2022年7月入選第七批國家集中招標采購產品目錄。截止到目前，該產品同規格通過一致性評價的企業已達八家，本次公司產品獲批視同通過一致性評價。
該藥品的獲批將豐富公司心腦血管治療領域的產品儲備，增加公司抗血小板聚集和抗血栓藥物的儲備。與公司已經通過一致性評價的依諾肝素鈉注射液（依理?）、利伐沙班片（立采?）等藥品銷售形成產品系列。
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