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我公司聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（久立?）獲批上市
發布時間：
2023-09-22 17:17
來源：
近日，北京雙鷺藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（商品名：久立®?）（1.0ml:1.0mg）《藥品注冊證書》。
該藥品由人粒細胞刺激因子(hG-CSF)與20KD聚乙二醇交聯并經純化獲得，半衰期明顯延長，生物穩定性增強，不易被酶解，免疫原性與抗原性降低，不易產生中和性抗體。PEG-hG-CSF 一個化療周期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實施。本次公司獲批的規格為1.0ml:1.0mg，可以實現劑量的精準調節，臨床使用更方便，安全性更好，尤其適合兒童、低體重成年人等特殊人群用藥。
本次公司獲得聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（久立®?）藥品注冊證書，將豐富公司在腫瘤放、化療致血液毒性治療領域的產品儲備，將與公司現有的每日一次注射制劑立生素®?相互補充并滿足腫瘤治療患者不同用藥需求。
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雙鷺藥業(002038)系首都第一家登陸深交所的高新技術企業，1994年成立以來公司憑借技術優勢和不斷創新，已研究開發并投放市場具有自主知識產權的3個國家一類新藥在內的70余個品種，獲國家科技進步二等獎一項，北京市科技進步一等獎、二等獎、三等獎九項。
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