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我公司依帕司他片獲批上市
發布時間：
2024-08-08 21:13
來源：
近日，我公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的依帕司他片(商品名:依點®)(50mg)《藥品注冊證書》。
依帕司他片主要用于治療糖尿病性神經病變，是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，通過抑制神經內山梨醇的積蓄，達到改善糖尿病末梢神經障礙的并發自覺癥狀和神經功能異常的功效。
依帕司他片原研企業為日本小野藥品工業株式會社，于 1992 年首次在日本上市銷售。 截止到目前該產品國內通過一致性評價的企業已達八家(不含公司本次獲批產品)。醫藥魔方數據顯示，2023 年依帕司他片在中國公立醫療機構終端的銷售額超過 12 億元。本次公司產品獲批視同通過一致性評價。目前該產品尚未列入國家集采目錄。
依帕司他片的獲批將進一步豐富我公司糖尿病治療領域的產品儲備。
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