我公司替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）獲批上市

發布時間：

2025-04-09 09:26

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我公司于近日收到國家藥監局核準簽發的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）（商品名：立生源^??）《藥品注冊證書》。

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）為替米沙坦和氨氯地平組成的復方制劑。替米沙坦屬于血管緊張素II 受體拮抗劑，通過阻斷血管緊張素 II 的作用來降低血壓；氨氯地平是一種鈣通道阻滯劑，主要通過抑制鈣離子進入心臟和平滑肌細胞來降低血壓。替米沙坦和氨氯地平聯合用藥可增強降壓效果并降低藥物副作用。本品適用于原發性高血壓及替代治療，接受替米沙坦片和氨氯地平片聯合治療的患者可改為接受相同成份劑量的本品治療，還適用于單一藥物降壓無效者，并可能降低心肌梗死等風險。

2017 年 9 月 20 日德國 Twynsta?獲中國藥監局批準上市，據國家藥品監督管理局官網顯示，該品種目前國內獲批的替米沙坦氨氯地平片的企業有江西施美藥業、四川自豪時代、山西德元堂等六家，本次公司產品獲批視同通過一致性評價，該規格目前通過一致性評價的企業共有四家（含公司本次獲批產品）。

該藥品的獲批將豐富公司老年慢病治療特別是心腦血管用藥的產品儲備。