我公司硫酸氨基葡萄糖膠囊獲批上市

發布時間：

2024-08-08 21:13

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近日，我公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸氨基葡萄糖膠囊(商品名:級寧^?)《藥品注冊證書》。

氨基葡萄糖是人體生理狀態下存在的一種天然的氨基單糖，是人體關節軟骨基質中合成蛋白聚糖所必需的物質，可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復能力，抑制損傷軟骨的酶(如膠原酶和磷脂酶 A2)并防止損傷細胞的超氧化自由基的產生。硫酸氨基葡萄糖可以促進軟骨基質的修復和重建，從而延緩關節疼痛的病理過程和疾病進程，改善關節活動，緩解疼痛。該產品主要用于治療原發性及繼發性骨關節炎，為鎮痛類非處方藥藥品，為治療骨性關節炎的一線用藥，臨床廣泛用于治療因關節變性及代謝功能衰退而引起的原發性或突發性關節疾病。

硫酸氨基葡萄糖膠囊原最早由意大利羅達公司(ROTTAPHARM S.P.A)于 1982 年開發，商品名為 Viartril-S^?。1996 年在中國獲批上市。截止到目前該產品國內通過一致性評價的企業已達九家(不含公司本次獲批產品)。該產品為第三批國家藥品集采目錄產品。根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029 年氨糖行業市場深度分析及發展規劃咨詢綜合研究報告》顯示，2023 年氨基葡萄糖市場規模已達到 79.35 億元人民幣，預計未來將繼續保持增長。隨著國內人口老齡化的加劇，關節疾病和骨關節炎的患病率不斷上升，氨基葡萄糖作為關節健康產品的需求還將持續增長。此次公司產品獲批視同通過一致性評價。

該產品為骨關節用藥，其適應癥為原發性及繼發性骨關節炎，且為鎮痛類(甲類)非處方藥，本品上市將豐富公司老年慢病產品的儲備，并增加公司口服固體制劑產品的儲備，將促進公司電商渠道銷售業務的開展，有利于提升公司的市場競爭力和品牌影響力。